SUSTAIN 10 - Riduzione della emoglobina glicata e del peso corporeo: Semaglutide superiore alla Liraglutide


Dallo studio SUSTAIN 10 è emerso che in una coorte di adulti con diabete mellito di tipo 2 che già utilizzavano farmaci per via orale, quelli assegnati ad aggiungere una iniezione settimanale di 1 mg di Semaglutide ( Ozempic ) rispetto a 1.2 mg di Liraglutide ( Victoza ) hanno sperimentato maggiori riduzioni di emoglobina glicata ( HbA1c ) e di peso corporeo.

Sono state esaminate le variazioni dell'HbA1c e del peso corporeo dopo trattamento con un regime una volta a settimana di 1 mg di Semaglutide o 1.2 mg di Liraglutide tra 577 adulti ( età media, 59.5 anni; 43.3% donne; HbA1c medio, 8.2%; peso corporeo medio, 96.9 kg ) con diabete mellito di tipo 2 che già utilizzavano fino a tre farmaci per os per il diabete.
I pazienti sono stati assegnati casualmente a uno dei due regimi; il periodo di follow-up è stato di 30 settimane.

I pazienti assegnati a Semaglutide hanno registrato una riduzione media dell'1.7% di HbA1c a 30 settimane rispetto a una riduzione media dell'1% per quelli assegnati a Liraglutide ( P inferiore a 0.0001 ).

Il gruppo Semaglutide ha anche presentato un livello medio di glucosio nel plasma a digiuno di 1.24 mmol/mol inferiore a quello del gruppo Liraglutide a 30 settimane sulla base della differenza di trattamento stimata ( IC al 95%, da –1.54 a –0.93 ).

Inoltre, quelli che assumevano Semaglutide hanno manifestato una riduzione media di 3 mmol/L del profilo glicemico di automonitoraggio a 7 punti a 30 settimane rispetto a una riduzione media di 2.1 mmol/L per coloro che assumevano Liraglutide ( P inferiore a 0.0001 ).

Coloro che hanno assunto Semaglutide hanno presentato un incremento medio di automonitoraggio glicemico di 0.53 mmol/mol inferiore a quello del gruppo Liraglutide a 30 settimane in base alla differenza di trattamento stimata ( IC al 95%, da –0.77 a –0.28 ).

A 30 settimane, l'80% di quelli che avevano assunto Semaglutide ha presentato una riduzione di HbA1c al di sotto della soglia del 7% contro il 46% di quelli che avevano assunto Liraglutide ( P inferiore a 0.0001 ).
Inoltre, il 58% di quelli trattati con Semaglutide ha ridotto l'emoglobina glicata al di sotto della soglia del 6.5% a 30 settimane rispetto al 25% di quelli che assumevano Liraglutide ( P inferiore a 0.0001 ).
Tra coloro che hanno fatto assunzione di Semaglutide, l'83% ha avuto una riduzione di HbA1c di almeno l'1% contro il 48% di quelli che sono stati trattati con Liraglutide ( P inferiore a 0.0001 ).

I pazienti che hanno assunto Semaglutide hanno perso in media 5.8 kg a 30 settimane, mentre quelli trattati con Liraglutide hanno perso in media 1.9 kg ( P inferiore a 0.0001 ).
A 30 settimane, il 73% di quelli che avevano assunto Semaglutide e il 34% di quelli con Liraglutide hanno perso almeno il 3% del proprio peso basale ( P inferiore a 0.0001 ).
Più della metà dei pazienti del gruppo Semaglutide ( 56% ) e il 18% di quelli che avevano assunto Liraglutide hanno perso almeno il 5% del proprio peso basale ( P inferiore a 0.0001 ).
Inoltre, il 19% di quelli trattati con Semaglutide e il 4% di quelli che hanno ricevuto Liraglutide hanno perso almeno il 10% del proprio peso ( P inferiore a 0.0001 ).

Più di tre quarti di quelli assegnati a Semaglutide ( 76% ) non hanno guadagnato peso e hanno raggiunto un HbA1c inferiore al 7% entro 30 settimane, contro il 37% di quelli trattati con Liraglutide ( P inferiore a 0.0001 ).
Inoltre, il 62% di quelli che hanno assunto Semaglutide e il 21% di quelli assegnati a Liraglutide hanno perso almeno il 3% del proprio peso basale e hanno subito almeno una riduzione dell'1% di HbA1c ( P inferiore a 0.0001 ); il 50% dei pazienti nel gruppo Semaglutide e il 12% di quelli del gruppo Liraglutide hanno perso almeno il 5% del proprio peso basale e hanno subito almeno una riduzione dell'1% di HbA1c ( P inferiore a 0.0001 ); il 17% di quelli trattati con Semaglutide e il 4% di quelli che hanno assunto Liraglutide hanno perso almeno il 10% del proprio peso di base e hanno subito una riduzione di almeno l'1% di HbA1c ( P inferiore a 0.0001 ).

Ci sono stati 758 eventi avversi emergenti dal trattamento tra quelli che hanno assunto Semaglutide, in particolare disturbi gastrointestinali ( n = 315 ).
Al contrario, ci sono stati 691 eventi avversi emergenti dal trattamento tra quelli che avevano assunto Liraglutide, inclusi 219 disturbi gastrointestinali.

In totale, 33 pazienti del gruppo Semaglutide e 19 del gruppo Liraglutide hanno dovuto interrompere l'assunzione del farmaco a causa di eventi avversi.

Dallo studio è emerso che la Semaglutide è superiore alla Liraglutide riguardo alla riduzione della emoglobina glicata e del peso corporeo; il profilo di sicurezza globale è risultato simile. ( Xagena2019 )

Fonte: European Association for the Study of Diabetes ( EASD ) Meeting, 2019

Endo2019 Farma2019


Indietro

Altri articoli

Da uno studio è emerso che gli adulti con obesità e una mutazione genetica che causa un deficit nella via...


Gli studi di fase 3 non hanno confrontato Semaglutide e Liraglutide, analoghi GLP-1 ( glucagon-like peptide-1 ) disponibili per la...



Data la novità della terapia sostitutiva genica con Onasemnogene abeparvovec ( Zolgensma ) nell'atrofia muscolare spinale, i dati di efficacia...


Secondo uno studio, i cambiamenti nel peso o nell'indice di massa corporea ( BMI ) al momento della diagnosi del...


Ci sono limitate opzioni di farmacoterapia per la perdita di peso corporeo quando gli interventi sullo stile di vita non...


Rivaroxaban ( Xarelto ) ha dimostrato di essere efficace nel trattamento del tromboembolismo venoso negli adulti, e presenta un rischio...


Le lineeguida mettono in guardia contro l'uso di anticoagulanti orali non-antagonisti della vitamina K in pazienti con peso corporeo estremamente...


A causa dell'elevata densità di grasso, le diete ricche di grassi sono percepite come suscettibili di aumentare il peso corporeo,...


La Semaglutide per os ha dimostrato di essere superiore al placebo nel ridurre l'emoglobina glicata ( HbA1c ) e il...